သတင်းလွှာ
ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် စျေးနှုန်းစာရင်းနှင့်ပတ်သက်၍ စုံစမ်းမေးမြန်းလိုပါက သင့်အီးမေးလ်ကို ကျွန်ုပ်တို့ထံ ထားခဲ့ပါ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် 24 နာရီအတွင်း ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။
စုံစမ်းမေးမြန်းရန် ယခုပင်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအခြေအနေနှင့် အကြံပြုထားသော ပို့ဆောင်ရေးနည်းလမ်း-
လေကြောင်း၊ ရေကြောင်း သို့မဟုတ် အမြန်ဖြင့်
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-
ခြောက်သွေ့သော၊ အခန်းအပူချိန်တွင် အလုံပိတ်
အနည်းဆုံး မှာယူမှု အရေအတွက်-
ညှိနှိုင်းခြင်း။
အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်-
COA၊ HPLC၊ GC၊ HNMR၊ Assay၊ Water Content(KF)၊ TLC တို့ကို ရရှိနိုင်ပါသည်။
(၎)-အီသီလ 2-(တာ-ဘူအောက်စီကာဗွန်နီလာမီနို)-၃-(၄-နိုက်ထရိုဖီနိုင်း)ပရိုနိုနိတ်၊
Boc-(4-NO2)-L-Phe-OEt;
Boc-(4-NO2)-Oet;
Boc-Phe(4-NO2)-Oet;
L-Phenylalanine;
N-[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]-4-နိုက်ထရို-၊ အီသီလီ အီစတာ
၎င်းတို့ကို အမှုန့်ထုပ်ရန် အများအားဖြင့် အသုံးပြုကြသည်။ပြီးတော့ သူတို့က နေရောင်ခြည်နဲ့ ရေဆိုးမရအောင် တားဆီးပေးနိုင်ပါတယ်။
မာကျောသောပုံးသည် သင့်ထုတ်ကုန်များ ပျက်စီးခြင်းနှင့် ရေစိုခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးနိုင်သည်။
Nidanib သည် ဓာတုပစ္စည်းဖြစ်သည်။ဓာတုဗေဒအမည် 1 ဇ - အင်ဒိုး - 6 - ကာဘောဇလစ်အက်ဆစ်၊ 2၊ 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine)) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland of methyl] - 2 - အောက်ဆီဂျင် -၊ မီသိုင်းအက်စတာ၊ (z) - ဆေးခန်းအရ၊ ဤထုတ်ကုန်ကို idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) ကုသရန် အသုံးပြုသည်။
Nidanib သည် idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) ရှိသော လူနာ 1,529 ဦးအား ဆေးခန်းများစွာတွင် စမ်းသပ်ခဲ့သည်။တင်ပြထားသည့် ဘေးကင်းရေးဒေတာသည် nidanib 150 mg ကို တစ်နေ့ နှစ်ကြိမ် ပေးသော လူနာ 1061 ဦး၏ နှိုင်းယှဉ်ချက်နှင့် 52 ပတ်ကြာ အဆင့် 3 နှစ်ခုတွင် placebo၊ ကျပန်း၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo ထိန်းချုပ်သော လေ့လာမှုများ (INPULSIS-1 နှင့် INPULSIS-2) တို့ကို အခြေခံထားသည်။nidanib ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သော အဖြစ်အများဆုံးဆိုးကျိုးများမှာ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ် ဆုံးရှုံးခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းနှင့် အသည်းအင်ဇိုင်းများ မြင့်မားခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။သက်ဆိုင်ရာ ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများကို စီမံခန့်ခွဲရန်အတွက် [ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ] ကို ကိုးကားပါ။MedDRA ၏စနစ်တကျကိုယ်တွင်းအင်္ဂါအမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း (SOC) သည် ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများနှင့် ကြိမ်နှုန်းအမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း၏အကျဉ်းချုပ်ကို ပေးဆောင်သည်။
Nidanib သည် P-gp အတွက် အလွှာတစ်ခုဖြစ်သည် (Pharmacokinetics ကိုကြည့်ပါ)။ဆေးဝါးအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုဆိုင်ရာ တိကျသောလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်၊ အစွမ်းထက်သော P-gp inhibitor ဖြစ်သော ketoconazole ၏ပေါင်းစပ်စီမံအုပ်ချုပ်မှုသည် မျဉ်းကွေးအောက် (AUC) အောက်ဧရိယာအားဖြင့် 1.61 ဆနှင့် အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) အားဖြင့် 1.83 ဆ တိုးလာခဲ့သည်။
အစွမ်းထက်သော P-gp inducer rifampicin နှင့် မူးယစ်ဆေးဝါး အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် Nidanib တစ်ခုတည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်သောအခါ မျဉ်းကွေးအောက်ဧရိယာ (AUC) နှင့် တိုင်းတာသည့်အတိုင်း nidanib နှင့် ထိတွေ့မှုသည် 50.3% အထိ လျော့ကျသွားသည်။အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) အားဖြင့် 60.3% အထိ လျော့ကျသွားသည်။
ဤထုတ်ကုန်နှင့် ပေါင်းစပ်စီမံသောအခါ၊ အစွမ်းထက်သော P-gp inhibitors (ဥပမာ၊ ketoconazole သို့မဟုတ် erythromycin) သည် nidanib နှင့် ထိတွေ့မှုကို တိုးစေနိုင်သည်။ဤအခြေအနေများတွင် လူနာ၏ nidanib ကို သည်းခံနိုင်မှုကို အနီးကပ် စောင့်ကြည့်သင့်သည်။ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏စီမံခန့်ခွဲမှုကို ရပ်ဆိုင်းရန်၊ ဆေးပမာဏကို လျှော့ချရန် သို့မဟုတ် ဤထုတ်ကုန်ဖြင့် ကုသမှုကို ရပ်ဆိုင်းရန် လိုအပ်သည် ([အသုံးပြုမှုနှင့် ပမာဏကို ကြည့်ပါ])။
P-gp အားကောင်းသော inducers (ဥပမာ၊ rifampicin၊ carbamazepine၊ phenytoin နှင့် St. John's wort) သည် nidanib နှင့် ထိတွေ့မှုကို လျှော့ချနိုင်သည်။မရှိ သို့မဟုတ် အနည်းဆုံး P-gp induction နှင့် အစားထိုး ပေါင်းစပ်မှုများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
Gly-Phe | Boc-Phe-Gly-Ome | HN-Me-L-Phe.Hcl | Boc-D-Phe-D-Phe |
Boc-D-4-Chloropheny(အလန်နင်း) | Fmoc-L-Phe-OH | L-Phe-NH2.Hcl | Boc-Phe-Gly |
L-Ala-Phe-OH | Fmoc-D-Phe-OH | 4-NO2-Phe-Oet | Boc-L-Phe-Onp |
Boc-Ala-Phe-OH | Fmoc-N-Me-L-Phe-OH | 4-NO2-Phe-Oet.HCl | Boc-L-Phe-Oet |
Boc-Ala-Phe-OH | FMOC-N-Me-D-Phe-OH | HD-Phe-Ome·HCl | Boc-4-NO2-D-Phe-OEt |
Fmoc-β-Ala-D-phe | Fmoc-Phe-Cl | HL-Phe-OMe.HCl | Boc-D၊L-Ph(4-NO2)-OH |
Leu-Phe.Hcl | Fmoc-Phe(4-NO2)-OH | H-DL-Phe-OBzl .tos | Fmoc-Phe-Phe-OH |
Boc-Leu-Phe | Cbz-L-Phe-OH | H-DL-Ph(4-NO2)-OH.H2O | Fmoc-Phe-Gly-OH |
Cbz-L-Phe-Leu-OH | Cbz-D-Phe-OH | HL-Phe-OBzl.HCl | Fmoc-D-Phe(4-NO2)-OH |
L-Ph | Cbz-DL-Phe-OH | HL-Phe-OEt.HCl | Cbz-Phe-Arg-OH |
HD-Phe-OH | Cbz-D-Phe-OL | L-Phe-NH2 | Cbz-Phe-Ala-OH |
L-Phe-NCA | ZN-Me-L-Phe-OH | D-Phe-NH2 | Cbz-Phe-Gly-OH |
Tos-Ph | cbz-L-Phe-OSU | N-Ac-L-Phe-OH | Cbz-Phe-Met-OH |
L-Phe-ol | Phe-Ala | N-AC-L-Phe-Ome | Cbz-Phe-Gly-Oet |
L-Ph (4-NO2)-OH | L-Phe-Ph | N-Pht-Phe-OH | Boc-Phe-Gly-Gly-OH |
L-Phe (4-NO2).H2O | L-Phe-Trp | Boc-Phe-OH | Fmoc-L-Thr(tBu)-Phe-OH |
D-Phe(4-NO2)-OH.h2o | L-Phe-Leu-OH | Boc-D-Phe-OH | D-Phe-NH2 |
D-Ph(4-NO2)-OH | L-Phe-Tyr-OH | Boc-DL-Phe-OH | Tyr-Phe |
N-Me-D-Phe | L-Phe-Gly | BOC-N-Me-D-Phe-OH | DL-Phe-Ome.Hcl |
HN-Me-L-Phe-OH | D-Phe-D-Ph | Boc-N-Me-DL-Phe-OH | Boc-Met-Leu-Phe |
L-Phe.hcl | L-Phe-OBzl-OH | Boc-N-Me-L-Phe-OH | Asp-Phe-Ome |
4-NO2-D-phe.hcl | D-Phe-Obzl.Tos | Boc-N-Me-L-Phe-OH.DCHA | L-Homophe-OH |
HL-Phe-OtBu.HCl | Boc-Phe-Ala-OH | Boc-DN-Me-Phe•DCHA | D-Homophe-OH |
HD-Phe-OtBu.HCl | Boc-Phe-Leu-OH | Boc-Phe-Ol | L-Homophe-Oet.Hcl |
D၊L-Phe-OtBu HCl | Boc-Phe-Trp-OH | Boc-D-Phe-Ol | D-Homophe-Oet.HCl |
HD-Phe(4-NO2)-Ome.HCl | Boc-L-Phe-Tyr-OH | Boc-Phe-NH2 | Boc-L-Homophe-OH |
D-Phe-Obzl.Hcl | Boc-Phe-Phe-OH | Boc-L-Phe-Ome | Boc-D-Homophe-OH |
DL-Phe-Ome.Hcl | Boc-D-Phe-Phe | Boc-D-Phe-Ome | Fmoc-L-HomoPhe-OH |
Boc-D-Phe(4-NO2)-OH | Cbz-D-Homophe-OH | Boc-Phe-Obzl | Fmoc-D-Homophe-OH |
Boc-L-Phe-OSU | Boc-Homophe-Leu-Phe-Ome | Boc-4-NO2-Phe-OH | Cbz-L-Homophe-OH |
Boc-D-Phe-OSU |
1. R&D ဝန်ဆောင်မှု ရရှိနိုင်ပါသည်။
2. ISO လက်မှတ်ထုတ်လုပ်သူ, အရည်အသွေးအာမခံ
3. ထုတ်လုပ်စဉ်အတွင်း နောက်ဆက်တွဲဝန်ဆောင်မှုသင်တန်း အပြည့်အစုံ
4. High cost effective
5. ဖောက်သည်၏တောင်းဆိုချက်အရ ပေးအပ်သော အရည်အသွေး အသိအမှတ်ပြု စာရွက်စာတမ်းများ
6. ဖောက်သည်နှင့်ရင်းနှီးသောဆက်ဆံရေးကိုထိန်းသိမ်းထားသောအလွန်ကောင်းသောရောင်းချပြီးနောက်ဝန်ဆောင်မှု
7. ပို့ဆောင်ခကို လျှော့ချရာတွင် ကူညီရန် အရင်းအမြစ် အပြည့်အစုံ
8. ငွေပေးချေမှုမပြုမီအရည်အသွေးကိုစစ်ဆေးရန်အခမဲ့နမူနာကိုကမ်းလှမ်းသည်။
9.Payment term ညှိနှိုင်း
10.Assit ဖောက်သည်များသည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ အရေးကိစ္စများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပါ။